Datum | Källa | Rubrik | Typ | Alternativ |
---|---|---|---|---|
2023-08-03 | Penser Access | Penser Access: Pausar utvecklingen av BupiZenge - OncoZenge | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-02 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge pausar utvecklingen av BupiZenge® | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
Pressreleaser |
OncoZenge AB: OncoZenge pausar utvecklingen av BupiZenge®OncoZenge har haft som målsättning att utveckla BupiZenge[®] till ett stadium där produktkandidaten är redo för pivotala fas III-studier i USA och Europa, samt att då, med stöd av en ny patentansökan, kunna erbjuda ett attraktivt program för licensiering eller försäljning. För att nå detta mål krävs att en omformulerad produkt framgångsrikt genomgår en farmakokinetisk (PK) patientstudie, att en ytterligare sexveckors toxicitetsstudie genomförs utan allvarliga biverkningar, samt att bolaget kan ansöka om tillkommande patent baserat på bland annat positiva data från PK-studien. Bolaget har därför via en extern utvecklings- och produktionsleverantör utvecklat och producerat en ny formulering av BupiZenge[®], förberett start av en europeisk PK-studie och en ytterligare toxicitetsstudie, samt utvecklat en strategi för en ny patentansökan. Under de erforderliga stabilitetsstudierna av denna produktformulering har det dock framkommit att en förorening efter en tid utvecklas i tabletten på en nivå som överskrider specifikationsgränser. Konsekvensen av detta är att en ny formulering måste utvecklas för att sedan produceras och testas för stabilitet, innan kliniskt GMP-material kan produceras för klinisk användning. Detta medför ökade kostnader, ökad risk i projektet och en betydande försening. Styrelsen har tillsammans med bolagets institutionella huvudägare och finansiella rådgivare utvärderat situationen, och konkluderat att det är mycket svårt att genomföra en lyckad finansieringsprocess med nuvarande förutsättningar. För att driva projektet vidare skulle det behövas ett kapitaltillskott på cirka 60 miljoner kronor. Styrelsen har därför beslutat att pausa utvecklingen av BupiZenge[®]. ”Det är med tungt hjärta vi meddelar att utvecklingen av BupiZenge[®] pausas. Vi är många som har drivits av ambitionen att ta en ny produkt till marknaden som skulle möta ett stort medicinskt behov hos cancerpatienter som lider av svår smärta”, säger Paul de Potocki, VD i OncoZenge. Styrelsen har utvärderat olika alternativ för att på bästa sätt tillvarata aktieägarnas intressen i den uppkomna situationen. Slutsatsen är att OncoZenge i första hand avser att söka ett omvänt förvärv eller en legal fusion med ett bolag inom life science, där aktieägarnas innehav bedöms ha goda möjligheter till värdeutveckling. En sådan transaktion kräver godkännande av OncoZenges stämma. Om ett samgående inte bedöms kunna ingås på tillräckligt attraktiva villkor, eller nödvändig finansiering säkras, kvarstår alternativet att genomföra en frivillig likvidation av bolaget, varvid bolagets likvida medel delas ut till aktieägarna. ”Bolagets styrelse och ledning kommer nu att skyndsamt arbeta för att hitta en så bra lösning som möjligt för våra aktieägare och presentera ett förslag till aktieägarna för beslut”, säger Anna Ljung, ordförande i OncoZenge. För mer information, vänligen kontakta: Om denna information Om OncoZenge |
||||
2023-08-01 | OncoZenge | Kallelse till extra bolagsstämma i OncoZenge AB (publ) | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-07-16 | OncoZenge | OncoZenge AB: Försening i utvecklingsarbetet för BupiZenge® | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-31 | OncoZenge | OncoZenge AB: Kommuniké från OncoZenges årsstämma den 31 maj 2023 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-17 | Penser Access | Penser Access: Förbereder för PK-studie - OncoZenge | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-16 | Penser Access | Penser Access: Intervju med OncoZenge - Erik Penser Bank - 16 maj 2023 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-16 | OncoZenge | OncoZenge AB delårsrapport jan - mar 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-09 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge erhåller svar från regulatoriska myndigheter i Europa och USA | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-03 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge årsredovisning för räkenskapsåret 2022 offentliggjord | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-28 | OncoZenge | Kallelse till årsstämma i OncoZenge AB (publ) | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-02-15 | Penser Access | Penser Access: På rätt bana - OncoZenge | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-02-14 | OncoZenge | OncoZenge AB bokslutskommuniké 2022 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-11-16 | Penser Access | Penser Access: Intervju med OncoZenge - Erik Penser Bank - 16 nov 2022 | Analyser | Visa Stäng |
|
||||
2022-11-16 | Penser Access | Penser Access: Arbete med ny formulering pågår - OncoZenge | Analyser | Visa Stäng |
|
||||
2022-11-15 | OncoZenge | OncoZenge AB delårsrapport jan-sep 2022 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-10-21 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenges valberedning utsedd | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-08-25 | OncoZenge | OncoZenge AB: Goda resultat från OncoZenges toxicitets- och säkerhetsstudie för BupiZenge® | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-08-17 | Penser Access | Penser Access: I väntan på mer visibilitet - OncoZenge | Analyser | Visa Stäng |
|
||||
2022-08-16 | OncoZenge | OncoZenge AB delårsrapport jan-jun 2022 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|