Datum | Källa | Rubrik | Typ | Alternativ |
---|---|---|---|---|
2023-08-03 | Penser Access | Penser Access: Pausar utvecklingen av BupiZenge - OncoZenge | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-02 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge pausar utvecklingen av BupiZenge® | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-01 | OncoZenge | Kallelse till extra bolagsstämma i OncoZenge AB (publ) | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-07-16 | OncoZenge | OncoZenge AB: Försening i utvecklingsarbetet för BupiZenge® | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-31 | OncoZenge | OncoZenge AB: Kommuniké från OncoZenges årsstämma den 31 maj 2023 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-17 | Penser Access | Penser Access: Förbereder för PK-studie - OncoZenge | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-16 | Penser Access | Penser Access: Intervju med OncoZenge - Erik Penser Bank - 16 maj 2023 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-16 | OncoZenge | OncoZenge AB delårsrapport jan - mar 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-09 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge erhåller svar från regulatoriska myndigheter i Europa och USA | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-03 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge årsredovisning för räkenskapsåret 2022 offentliggjord | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-28 | OncoZenge | Kallelse till årsstämma i OncoZenge AB (publ) | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-02-15 | Penser Access | Penser Access: På rätt bana - OncoZenge | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-02-14 | OncoZenge | OncoZenge AB bokslutskommuniké 2022 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-11-16 | Penser Access | Penser Access: Intervju med OncoZenge - Erik Penser Bank - 16 nov 2022 | Analyser | Visa Stäng |
|
||||
2022-11-16 | Penser Access | Penser Access: Arbete med ny formulering pågår - OncoZenge | Analyser | Visa Stäng |
|
||||
2022-11-15 | OncoZenge | OncoZenge AB delårsrapport jan-sep 2022 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-10-21 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenges valberedning utsedd | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-08-25 | OncoZenge | OncoZenge AB: Goda resultat från OncoZenges toxicitets- och säkerhetsstudie för BupiZenge® | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-08-17 | Penser Access | Penser Access: I väntan på mer visibilitet - OncoZenge | Analyser | Visa Stäng |
|
||||
2022-08-16 | OncoZenge | OncoZenge AB delårsrapport jan-jun 2022 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
Rapporter |
OncoZenge AB delårsrapport jan-jun 2022DELÅRET (JAN-JUN 2022)
ANDRA KVARTALET (APR-JUN 2022)
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER ANDRA KVARTALET
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG
VD HAR ORDET Under kvartalet erhöll bolaget ett omfattande svar från den amerikanska regulatoriska myndigheten FDA och därefter även initiala resultat från den toxicitetsstudie för bupivakain som bolaget genomfört. Baserat på den sammantagna bilden av myndighetskrav och toxikologiska data gjorde vi bedömningen att den befintliga formuleringen av BupiZenge® inte utgör en framkomlig väg till nödvändiga regulatoriska godkännanden. Bolagets planerade patientstudie, med tillgänglig tablettstyrka och formulering, bedömdes därmed inte kunna generera data som motiverar studiekostnaden och avbröts därför innan patientrekrytering påbörjats. För att driva projektet vidare med ett kliniskt utvecklingsprogram som har god sannolikhet att erhålla nödvändiga regulatoriska godkännanden, utvecklar vi nu en ny formulering av BupiZenge[®] med något lägre tablettstyrkor och ett myndighetsgodkänt smakämne. Även om detta innebär ett betydande steg tillbaka i vår ursprungliga tidsplanering, är vårt mål att generera ny IP som ett resultat av detta arbete, och det är vår övertygelse att denna strategi utgör den bästa möjliga vägen framåt för att generera värde från projektet. Vi har också tillsett att operativa och externa kostnader minimeras för fortsatt god kostnadskontroll. BUPIZENGE[®] I dagsläget finns det ingen godkänd produkt på marknaden som utvecklats specifikt för smärtlindring vid oral mukosit. BupiZenge® adresserar ett stort patientbehov och har därför en betydande kommersiell potential. OncoZenge besitter idag unik kunskap och data för att framgångsrikt kunna utveckla en effektiv produkt som kan hjälpa hundratusentals cancerpatienter med svåra smärtor. Jag är mycket hoppfull om att vi kommer att kunna utveckla både ett viktigt nytt läkemedel och ett värdefullt bolag. Paul de Potocki, VD DENNA INFORMATION CERTIFIED ADVISOR |