Datum | Källa | Rubrik | Typ | Alternativ |
---|---|---|---|---|
2023-08-03 | Penser Access | Penser Access: Pausar utvecklingen av BupiZenge - OncoZenge | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-02 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge pausar utvecklingen av BupiZenge® | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-08-01 | OncoZenge | Kallelse till extra bolagsstämma i OncoZenge AB (publ) | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-07-16 | OncoZenge | OncoZenge AB: Försening i utvecklingsarbetet för BupiZenge® | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-31 | OncoZenge | OncoZenge AB: Kommuniké från OncoZenges årsstämma den 31 maj 2023 | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-17 | Penser Access | Penser Access: Förbereder för PK-studie - OncoZenge | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-16 | Penser Access | Penser Access: Intervju med OncoZenge - Erik Penser Bank - 16 maj 2023 | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-16 | OncoZenge | OncoZenge AB delårsrapport jan - mar 2023 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-09 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge erhåller svar från regulatoriska myndigheter i Europa och USA | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-05-03 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenge årsredovisning för räkenskapsåret 2022 offentliggjord | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-04-28 | OncoZenge | Kallelse till årsstämma i OncoZenge AB (publ) | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2023-02-15 | Penser Access | Penser Access: På rätt bana - OncoZenge | Pressreleaser | Visa Stäng |
|
||||
2023-02-14 | OncoZenge | OncoZenge AB bokslutskommuniké 2022 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
Rapporter |
OncoZenge AB bokslutskommuniké 2022HELÅRET (JAN-DEC 2022)
FJÄRDE KVARTALET (OKT-DEC 2022)
* Under 2022 har alla balanserade utvecklingskostnader kopplade till BupiZenge® projektet återförts till resultaträkningen med 23,2 MSEK och rapporteras under forsknings- och utvecklingskostnader. VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER FJÄRDE KVARTALET
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG
VD HAR ORDET Bästa aktieägare,
Under det fjärde kvartalet har vi arbetat intensivt med att färdigställa den nya formuleringen av BupiZenge® och vi har nu fattat beslut om ny smaktäckning. Visst arbete kvarstår med analysmetoder och finjustering av slutlig process för produktion av kliniskt material. Vi kommer därefter producera GMP-batcher för stabilitetsstudier. Tidsplaneringen för initiering av den kliniska studien under andra halvan av detta år kvarstår. Under kvartalet har vi även fortsatt våra dialoger med EMA och FDA, där vidare interaktioner är planerade under innevarande halvår. Om vi tittar framåt mot en marknadsintroduktion av BupiZenge® är det sannolikt att produkten kommer att marknadsföras av ett eller flera etablerade läkemedelsföretag med befintliga resurser för internationell kommersialisering och storskalig produktion. Från perspektivet av mindre biotech- och läkemedelsbolag anses utvecklingsstadiet mellan fas II och fas III som ’sweet spot’ för samarbetsavtal, licensiering eller försäljning av ett projekt. I stort sett samtliga större internationella läkemedelsbolag söker aktivt efter lovande produkter för att stärka sina produktportföljer, och fas III-färdiga projekt är särskilt attraktiva. Detta eftersom den kliniska risken är starkt reducerad, samt att större bolag gärna själva vill utforma fas III-program, ha egna dialoger med regulatoriska myndigheter och i god tid kunna förbereda kommersiell produktion och lansering. Som tidigare nämnt kommer OncoZenge att inleda en formell process för att hitta en utvecklingspartner, licenstagare eller köpare under andra halvan av detta år. Ett mera resursstarkt bolag har också möjligheter att utveckla ytterligare indikationer för BupiZenge® utöver oral mukosit. Jag är medveten om att nyhetsflödet från läkemedelsutvecklande bolag med endast ett projekt är begränsat. Det finns också vissa aspekter av vår produktutveckling som vi än så länge inte kan kommunicera av patenttekniska skäl. Men för bolagets aktieägare vill jag tillförsäkra att vi arbetar fokuserat och för närvarande framgångsrikt för att utveckla en produkt som både möter ett stort patientbehov och kan generera bolagsvärde. Jag vill tacka för ert fortsatta stöd och förtroende. Paul de Potocki DENNA INFORMATION OncoZenges Certified Adviser är Erik Penser Bank AB. FÖR YTTERLIGARE INFORMATION För ytterligare information om OncoZenges verksamhet hänvisas till bolagets hemsida, www.oncozenge.se. |
||||
2022-11-16 | Penser Access | Penser Access: Intervju med OncoZenge - Erik Penser Bank - 16 nov 2022 | Analyser | Visa Stäng |
|
||||
2022-11-16 | Penser Access | Penser Access: Arbete med ny formulering pågår - OncoZenge | Analyser | Visa Stäng |
|
||||
2022-11-15 | OncoZenge | OncoZenge AB delårsrapport jan-sep 2022 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-10-21 | OncoZenge | OncoZenge AB: OncoZenges valberedning utsedd | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-08-25 | OncoZenge | OncoZenge AB: Goda resultat från OncoZenges toxicitets- och säkerhetsstudie för BupiZenge® | Pressreleaser | Ladda ner | Visa Stäng |
|
||||
2022-08-17 | Penser Access | Penser Access: I väntan på mer visibilitet - OncoZenge | Analyser | Visa Stäng |
|
||||
2022-08-16 | OncoZenge | OncoZenge AB delårsrapport jan-jun 2022 | Rapporter | Ladda ner | Visa Stäng |
|